कोविड -19: लंबे समय से प्रतीक्षित कोवैक्सिन को आपातकालीन उपयोग के लिए डब्ल्यूएचओ की मंजूरी

Covid-19 : Long-awaited Covaxin finally got WHO approval for emergency use

03 नवंबर 2021, बुधवार
विश्व स्वास्थ्य संगठन ने कहा है कि उसने भारत बायोटेक के कोवैक्सिन को उसकी आपातकालीन उपयोग सूची के लिए स्वीकार कर लिया है। WHO के तकनीकी सलाहकार समूह ने पिछले हफ्ते भारत बायोटेक को अपने COVID-19 वैक्सीन के लिए अतिरिक्त स्पष्टीकरण के लिए अंतिम आपातकालीन उपयोग सूची का “जोखिम-लाभ मूल्यांकन” करने के लिए कहा था। डब्ल्यूएचओ ने पहले कहा था कि वह मंजूरी में देरी के बाद “भारतीय उद्योग पर भरोसा करता है”।

तकनीकी सलाहकार समूह, जो अपनी आपातकालीन उपयोग सूची (ईयूएल) के लिए एक वैक्सीन का लाइसेंस देता है, ने भारत बायोटेक से 26 अक्टूबर को अतिरिक्त डेटा के लिए ईयूएल के लिए कोविड -19 जैब को मंजूरी देने से पहले अंतिम जोखिम-लाभ मूल्यांकन करने के लिए कहा। मांगा गया था। विकास की जानकारी रखने वाले सरकारी सूत्रों ने कहा कि कंपनी ने पिछले सप्ताह डेटा प्रस्तुत किया था।

इतना समय क्या लगा?
वैक्सीन के लिए WHO की स्वीकृति प्रक्रिया में चार चरण होते हैं, निर्माता की रुचि की अभिव्यक्ति (EOI) की स्वीकृति, WHO और निर्माता के बीच एक प्री-सबमिशन मीटिंग, WHO द्वारा मूल्यांकन के लिए डोजियर की स्वीकृति, की स्थिति पर निर्णय मूल्यांकन, और अंतिम अनुमोदन निर्णय।

भारत बायोटेक ने मई में विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ)-जिनेवा को एक आपातकालीन उपयोग सूची (ईयूएल) आवेदन प्रस्तुत किया। 23 जून को WHO ने भारत बायोटेक के साथ प्री-सबमिशन मीटिंग की। टाइम्स ऑफ इंडिया ने हैदराबाद स्थित एक वरिष्ठ फार्मा कंपनी के अधिकारी के हवाले से कहा कि एक बार भारत बायोटेक पूरे कोवैक्सिन चरण -3 नैदानिक ​​​​परीक्षण डेटा जमा कर देता है, तो डोजियर पूरा हो जाएगा और स्वास्थ्य निकाय द्वारा समीक्षा के लिए। रख लिया जायेगा। अधिकारी ने कहा था कि कंपनी को उम्मीद है कि जुलाई में प्रभावकारिता अध्ययन डेटा जमा करने के बाद कोवैक्सिन के ईयूएल आवेदन की समीक्षा प्रक्रिया शुरू होगी।

रिपोर्ट्स के मुताबिक, इमरजेंसी यूज लिस्ट के लिए जरूरी सभी दस्तावेज 19 जुलाई को डब्ल्यूएचओ को सौंपे गए थे। हालांकि, इस प्रक्रिया में और देरी हुई जब कोवैक्सिन “अपर्याप्त जानकारी” के आधार पर अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन से अनुमोदन प्राप्त करने में विफल रहा। . भारत बायोटेक के यूएस पार्टनर Ocugen ने कहा कि कंपनी Covaxin के लिए पूरी मंजूरी हासिल कर लेगी। एफडीए ने कंपनी से एक अतिरिक्त परीक्षण करने का भी आग्रह किया ताकि वह एक बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन (बीएलए) के लिए फाइल कर सके, जो पूर्ण अनुमोदन है।

लंबे इंतजार के बाद, भारत में दिवाली मनाने से एक दिन पहले, स्थानीय रूप से निर्मित COVID वैक्सीन को नवंबर की शुरुआत में EUL की मंजूरी मिली।

भारत को कैसे होगा फायदा?
अंतर्राष्ट्रीय यात्रा को आसान बनाने से लेकर स्वदेशी टीकों के निर्यात तक, एक देश के रूप में भारत को डब्ल्यूएचओ निर्मित वैक्सीन की मंजूरी से बहुत लाभ होने की संभावना है।

दुनिया भर में COVID मामलों में गिरावट के कारण कई देशों ने अपने यात्रा प्रतिबंध हटा लिए हैं। हाल ही में, संयुक्त अरब अमीरात ने भारत सहित कई देशों के पूर्ण टीकाकरण वाले निवासियों के प्रवेश पर प्रतिबंध हटा दिया। जबकि कुछ देशों जैसे गुयाना, ईरान, मॉरीशस, मैक्सिको, नेपाल, पराग्वे, फिलीपींस, जिम्बाब्वे, एस्टोनिया (जिन्होंने अपने वैक्सीन पासपोर्ट के लिए जैब को मंजूरी दे दी है) ने पहले ही कोवैक्सिन को मंजूरी दे दी है, डब्ल्यूएचओ की मंजूरी आज कई अन्य देश नागरिकों के लिए अपने दरवाजे खोलेंगे। . भारत से। इसके अलावा, यह उन भारतीयों के लिए भी यात्रा को आसान बनाने की संभावना है जो शिक्षा, काम या अन्य व्यक्तिगत उद्देश्यों के कारण यात्रा करना चाहते हैं।

ओमान ने बुधवार को यात्रा के लिए COVID-19 टीकों की अनुमोदित सूची में Covaxin को जोड़ा, भारत से आने वाले यात्रियों के लिए संगरोध आवश्यकताओं को उठाते हुए, जिन्होंने अनुमानित आगमन तिथि से कम से कम 14 दिन पहले वैक्सीन की दो खुराक प्राप्त की हैं। ट्रैवल प्लेटफॉर्म्स ने कहा कि वे उन गंतव्यों के लिए बुकिंग में तेजी देख रहे हैं जो ग्रीस, श्रीलंका जैसे कोवैक्सिन स्वीकार कर रहे हैं।

एक आपातकालीन उपयोग की मंजूरी देशों को कोवैक्सिन का आयात करने, विदेशों में इसके निर्माण की सुविधा प्रदान करने और इसके साथ टीकाकरण करने वालों के लिए यात्रा को आसान बनाने के लिए प्रोत्साहित करेगी। आपातकालीन सूची का मतलब यह भी होगा कि Covaxin का इस्तेमाल Covax के लिए किया जा सकता है, एक वैश्विक वैक्सीन गठबंधन, बाद में कई विकासशील देशों में लोगों को टीका लगाने के लिए।

हंगरी और पराग्वे ने पहले यूरोपीय संघ को पहली पेशकश के साथ कोवैक्सिन की दस लाख खुराक निर्यात करने के लिए नई दिल्ली से संपर्क किया था।

निर्यात पर निर्णय वाणिज्यिक प्रकृति के होते हैं और भारत बायोटेक द्वारा किए जाने चाहिए।

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